De abril a novembro! os líderes de dados clínicos se encontraram em fóruns separados em Basel! Suíça! Nova York! NY! Londres! Inglaterra! Copenhague! Dinamarca e São Francisco! CA. Eles discutiram as tendências que impulsionam a inovação! iniciativas em andamento! sua probabilidade de sucesso e requisitos futuros. A Figura 1 mostra as áreas que os participantes acham que fornecerão o maior valor e a maior probabilidade de sucesso em curto prazo.
Mesmo a 4.000 milhas de distância! os participantes se alinharam sobre os impulsionadores de curto prazo da inovação. Apesar do hype persistente em torno da inteligência artificial (IA)! os líderes têm sentimentos mistos sobre ela! reconhecendo que ela ajudará a dar suporte à ciência de dados clínicos! mas dando a ela uma classificação baixa em termos de probabilidade de sucesso no curto prazo.
Em vez disso as empresas biofarmacêuticas
estão priorizando o gerenciamento de qualidade baseado em risco (RBQM) – e mais especificamente! o gerenciamento de dados clínicos Conjunto de dados baseado em risco (RB-CDM) – como seu principal impulsionador de inovação de curto prazo. Essas abordagens também são apoiadas por orientações regulatórias recentes e! de fato! o SCDM está atualmente escrevendo um capítulo RB-CDM para o GCDMP para explorar isso mais a fundo. Como Hany Hanalla! gerente sênior de gerenciamento de dados clínicos e palestrante em NY disse: “Precisamos parar de cuidar de dados que não importam”.
cada vez mais dados clínicos limpos
Harmonizados como um “produto” para grupos downstream e para si mesmas como os marechais desses dados. Isso representa uma mudança para a ciência de dados clínicos! o que apresenta novos desafios! observaram os participantes. À medida que mais fontes de dados de Agora que os patrocinadores estão vendo os limites das pacientes Ao mesmo tempo as entram em jogo! haverá mais consumidores para esses dados! e as equipes precisarão Dados de Sault gerenciar o movimento desses dados ainda mais de perto do que fazem agora. O desenvolvimento de padrões é uma das principais metas do gerenciamento de dados! o que pode agilizar uma abordagem centralizada e estratégica.