As empresas biofarmacêuticas estão tomando diferentes caminhos para a padronização. Algumas estão optando por manter o controle completo de seus dados de teste! mas terceirizando a construção de estudos. Outras estão integrando CROs em suas operações de gerenciamento de dados! usando um modelo de provedor de serviços funcionais (FSP). Em todos os fóruns! os participantes discutiram o objetivo de estabelecer padrões de ponta a ponta em toda a indústria para interoperabilidade de processos e sistemas! bem como bibliotecas padrão para formulários comuns versus formulários terapêuticos específicos.
É necessária uma colaboração mais estreita com os locais e os pacientes
No evento de Basel! especialistas compartilharam e discutiram os desafios que a equipe do local de pesquisa clínica frequentemente enfrenta com novos aplicativos de patrocinadores e CROs. Os palestrantes enfatizaram a Banco de dados de números do WhatsApp necessidade de todas as partes interessadas! bem como fornecedores de tecnologia! entenderem a experiência do local — e com ela! do paciente — para qualquer novo aplicativo ou ferramenta. Atualmente! poucos patrocinadores envolvem rotineiramente os locais nas fases de design e configuração do estudo (ou seja! revisão de protocolo e sistemas).
Início de cada teste
A equipe de pesquisa normalmente se concentra em EDC e eCOA! mas! conforme o teste avança! eles devem dominar mais aplicativos e soluções para eConsent! eSignatures e pagamentos. Como resultado! em muitos locais de pesquisa! a equipe acaba trabalhando com 15-20 aplicativos por estudo! gerenciando A transparência dos dados do CRO melhorará o sucesso do teste Padronização em toda várias planilhas manualmente e lidando com senhas que são atualizadas a Dados de Sault cada 6-8 semanas. Como um palestrante perguntou! “Um site pode gerar dados de qualidade se sua equipe deve inserir os mesmos dados muitas vezes em sistemas diferentes?