Esse processo faz com que os pacientes em mercados

 

Veteranos regulatórios se lembrarão do passado não tão distante! quando as submissões eram enviadas às autoridades de saúde em caminhões cheios de documentos. Mesmo com a digitalização! o volume e a complexidade persistiram. As equipes regulatórias ainda adotam uma abordagem amplamente sequencial! buscando aprovação nos principais mercados primeiro e depois mudando para outros ao longo do tempo. posteriores — geralmente menores e mal atendidos — esperem mais por novos medicamentos.

Novos métodos como dossiês ativos

Tue representam os resultados de processos de submissão complexos! permitirão que as equipes usem submissões anteriores de forma mais rápida e fácil. Processos de submissão que antes levavam cinco anos Dados do Telegrama ou mais levarão menos! à medida que mais empresas e autoridades de saúde investem em fechar a lacuna para submissões simultâneas.

Essas mudanças incrementais aumentarão ao longo do tempo! tanto para as equipes regulatórias quanto para os pacientes.

Ashley McMillan
— Ashley McMillan! Diretora Sênior! Estratégia Vault LIMS

Serão unificados para eliminar gargalos

Embora os processos de negócios de garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) estejam conectados! os sistemas legados que os sustentam não estão. Para enfrentar esse desafio! as empresas líderes estão conectando QA! QC e parceiros por meio de uma tecnologia comum . Em 2025! esse investimento em qualidade digital encurtará o tempo de teste e acelerará o tempo de lançamento no mercado.

As organizações de qualidade unificarão seus dados e aplicativos para avançar significativamente seus relatórios e análises. Isso fornecerá métricas para gerenciar riscos proativamente e identificar e abordar gargalos Precisamos parar de limpar dados de baixo antecipadamente. Por exemplo! ter dados de QA e QC disponíveis no ponto de decisão do lote resultará Esse processo faz com em uma liberação de lote mais rápida. Trabalhar a partir de uma única fonte de dados Dados de Sault padronizará a colaboração com parceiros! eliminando o trabalho manual e o risco de erros de dados.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Scroll to Top