Veteranos regulatórios se lembrarão do passado não tão distante! quando as submissões eram enviadas às autoridades de saúde em caminhões cheios de documentos. Mesmo com a digitalização! o volume e a complexidade persistiram. As equipes regulatórias ainda adotam uma abordagem amplamente sequencial! buscando aprovação nos principais mercados primeiro e depois mudando para outros ao longo do tempo. posteriores — geralmente menores e mal atendidos — esperem mais por novos medicamentos.
Novos métodos como dossiês ativos
Tue representam os resultados de processos de submissão complexos! permitirão que as equipes usem submissões anteriores de forma mais rápida e fácil. Processos de submissão que antes levavam cinco anos Dados do Telegrama ou mais levarão menos! à medida que mais empresas e autoridades de saúde investem em fechar a lacuna para submissões simultâneas.
Essas mudanças incrementais aumentarão ao longo do tempo! tanto para as equipes regulatórias quanto para os pacientes.
Ashley McMillan
— Ashley McMillan! Diretora Sênior! Estratégia Vault LIMS
Serão unificados para eliminar gargalos
Embora os processos de negócios de garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) estejam conectados! os sistemas legados que os sustentam não estão. Para enfrentar esse desafio! as empresas líderes estão conectando QA! QC e parceiros por meio de uma tecnologia comum . Em 2025! esse investimento em qualidade digital encurtará o tempo de teste e acelerará o tempo de lançamento no mercado.
As organizações de qualidade unificarão seus dados e aplicativos para avançar significativamente seus relatórios e análises. Isso fornecerá métricas para gerenciar riscos proativamente e identificar e abordar gargalos Precisamos parar de limpar dados de baixo antecipadamente. Por exemplo! ter dados de QA e QC disponíveis no ponto de decisão do lote resultará Esse processo faz com em uma liberação de lote mais rápida. Trabalhar a partir de uma única fonte de dados Dados de Sault padronizará a colaboração com parceiros! eliminando o trabalho manual e o risco de erros de dados.